Regresar a los artículos

A través de su departamento de investigación y desarrollo, ITENA Clinical puede aprovechar las competencias técnicas necesarias para diseñar nuevos productos.

ITENA CLINICAL aplica su sistema de calidad según los requisitos de las normas ISO 13485:2012, la Directiva 93/42/CEE relativa a los productos sanitarios, la reglamentación de la FDA y el Sistema de Salud Pública de Canadá para proporcionar productos que satisfagan las normas y los requisitos reglamentarios aplicables a los mismos.

En 2012, ITENA Clinical amplió su horizonte comercial al adaptarse a la reglamentación estadounidense y canadiense.

icim-marchio-evidenza1-800x560.jpgCE 0425.png

> Descargar el certificado FR05/66739 Directiva 93/42/CEE

> Descargar el certificado FR05/66740 ISO 13485:2003 - EN ISO 13485:2012